Field Engineer (all genders)
 

Your role 

• As a Process Solutions Field Engineer, you provide technical support to our customers based in the EMEA (Europe, Middle Est, and Africa) region.
• In your role, you are a strategic partner for our customers throughout the entire life cycle of customer's systems.
• Both individually and as part of a team, you work on innovative projects for technics that improve patients' lives.
• Overseeing the qualification (FAT, SAT, and IQ/OQ), installation, start-up, and preventive maintenance of technical equipments is within your purview.
• Working frequently in a GMP environment, you apply procedures and document interventions in accordance with Good Document Practices (GDP).
• As part of a continuous improvement process, your responsibilities also involve advocating for the Voice of customers to ensure client satisfaction.
• Position based in Switzerland. Frequent travels (at least 75%) within Switzerland and the EMEA region.

Your qualification

• Hold a bachelor's degree in mechanical or electrical engineering or equivalent
• Possess the ability to read and comprehend technical documentation, including P&ID, Mechanical, and Electrical Diagrams.
• Demonstrate successful experience in qualifying/maintaining/installing pharmaceutical / medical device systems, or similar equipment.
• Exhibit a customer-oriented approach
• Embrace teamwork and collaboration
• Aspire to gain technical expertise across a broad spectrum of equipment and technologies
• Experience in the IT field will be a plus: Windows Network, Windows Server, Active Directory & Domain Controller
• Fluent in spoken and written English and German, knowledge of other languages, particularly French, is a valuable asset

What we offer

• A broad range of backgrounds, perspectives, and life experiences. We celebrate all dimensions of diversity and believe that it drives excellence and innovation, strengthening our ability to lead in science and technology. We are committed to creating access and opportunities for all to develop and grow at your own pace. Join us in building a culture of inclusion and belonging that impacts millions and empowers everyone to work their magic and champion human progress!
   
  Apply now and become a part of our diverse team!  Use the Apply-Button above.

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Documentation Manager (w/m/d), 80 -100%

Ihre Aufgaben:

• Sie sind verantwortlich für eine GMP-konforme und effiziente Ablage und Verwaltung der Projekt- und Bestandsdokumentation für Produktions- und Infrastrukturanlagen sowie Gebäude Dokumentationen (in Papierform und elektronische Ablage)
• Sie prüfen Dokumente auf Richtigkeit und Vollständigkeit und wenn zutreffend auf GMP Compliance
• Sie arbeiten in einem Projektteam (Matrixorganisation) und unterstützen bei der Beschaffung/ Erstellung von Dokumenten und Dienstleistungen (wie z.B. externer Kalibrierungen)
• Bei Behörden- und Kundenaudits sind Sie für die rasche Zurverfügungstellung der Unterlagen zuständig
• Durch kontinuierliche Pflege und Aktualisierung sorgen Sie für kontinuierliche Verbesserung der Dokumentationsablage und der Prozesse.

Ihr Profil:

• Sie verfügen über eine technische oder naturwissenschaftliche Grundausbildung
• Sie verfügen idealerweise über Erfahrung in der Dokumentationsverwaltung / -ablage und sind gewohnt mit technischen Dokumenten und Zertifikaten (zB. FDA / ATEX, etc.) umzugehen.
• Sie verfügen über Erfahrung im regulierten Umfeld, idealerweise GMP. Die Anwendung der MS-Office-Palette (insbesondere Excel) bereitet Ihnen keinerlei Schwierigkeiten.
• Sie finden sich in interdisziplinären Teams problemlos zurecht und verfügen über gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
• Sie haben bereits Erfahrung im Einsatz von Documentation Management Systems
• Sie verfügen über einen ausgeprägten Dienstleistungsgedanken

Unser Angebot:

• Ein dynamisches und wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office
• Mitarbeiterförderung durch interne und externe Weiterbildungsangebote
• u.v.m.

Möchten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben?

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe der Job-Referenz über den obigen Apply-Button.

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Professional QA Specialist (w/m/d)

Ihre Aufgaben:

Unterstützt den Life-Cycle Prozess für Produktions- und Analysensysteme, inkl. Infrastrukturanlagen als Vertreter QA:

• Unter Berücksichtigung des Lebenszyklus bestehender Anlagen: Aufrechterhaltung des GMP-Status und Kontrolle von Requalifizierungs- und Instandhaltungsaktivitäten inkl. Change Control-/ und Abweichungs- Prozedere
• Teilnahme an (projektspezifischen) Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
• Erstellung, Prüfung und Genehmigung von übergeordneten Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten
• Erstellung, Prüfung und Genehmigung weiterer, GMP-relevanter Dokumentation (bspw. SOPs, Logbücher)
• Unterstützung bei der Vorbereitung, Betreuung und Nachbereitung von Behördeninspektionen oder internen Kundenaudits

Ihr Profil:

Sie leben Teamgeist, Selbstständigkeit sowie Verantwortungsbewusstsein und zeichnen sich durch ein sehr gutes Qualitätsverständnis aus; und überzeugen uns zusätzlich mit:

• Mind. abgeschlossenes Bachelorstudium (B.Sc.) der Natur- oder Ingenieurswissenschaften oder vergleichbarer Fachrichtung
• Erste Berufserfahrung im cGMP-regulierten Umfeld mit Fokus auf Qualifizierung / Validierung von Systemen und Prozessen
• Kenntnisse bzgl. einschlägiger GMP-Regularien der pharmazeutischen Industrie und/oder Medizintechnik
• gute mündliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch, fundierte Englischkenntnisse (B1)
• strukturierte, zuverlässige und exakte Arbeitsweise
• lösungsorientierte, belastbare und kommunikative Persönlichkeit mit ausgeprägter Dienstleistungsmentalität

Wünschenswert:

• Spezifische Berufserfahrung und fundierte Kenntnisse im Bereich Reinigungsvalidierung und/oder Computer System Validation (CSV)
• Sicherheit im Umgang mit Prozess- und Dokumentenmanagementsoftware wie SAP, Master Control oder vergleichbaren Qualitätsmanagementsystemen

Unser Angebot:

• Ein dynamisches und wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office
• Mitarbeiterförderung durch interne und externe Weiterbildungsangebote
• u.v.m.

Möchten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben?

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe der Job-Referenz über den obigen Apply-Button.